Nedávno proběhla tiskem alarmující zpráva, že Evropská unie reguluje používání přírodních bylin. V podstatě jde o likvidaci bylin jako léčebných prostředků. Námitky, že byliny se používají už tisíce let, neobstály. Podle nového zákona musí byliny projít stejnými zkouškami, jako syntetické léky. Jenže tyto zkoušky stojí statisíce dolarů a žádná bába kořenářka takové peníze nemá. Ani malé firmičky, zabývající se výkupem a prodejem bylin, takové peníze nemají. Takže doba, kdy jste si mohli koupit lipový čaj, řepík, heřmánek, mateřídoušku nebo dobromysl, skončila. Pro příště si pacienti budou muset nasbírat byliny sami. Zatím, než i to bude zakázáno.
Komentáře
obracím se na Vás s žádostí o informaci ohledně údajně chystaného zákazu prodeje bylinných prostředků a bylin v EU, který má začít platit v dubnu 2011 . Zajímá mě co je na této informaci pravdivéhoa a jaké jsou sankce za nedodržení zákona. Zda je vůbec EU oprávněna schválit zákon odporující svobodné volbě léčby tedy omezování osobní svobody a výběru.
Odpověď č. 1 - Ústav zdravotnicných informací
Dobrý den,
tato problematika není v kompetenci našeho ústavu. Postupujeme Váš dotaz na tiskové oddělení MZ. Případně se s tímto dotazem můžete obrátit na Státní zdravotní ústav.
S pozdravem Mgr. Jiří Holub - Ředitel ÚZIS ČR
Odpověď č. 2 - Státní ústav pro kontrolu léčiv
Vážený pane,
Státní ústav pro kontrolu léčiv je kompetentním orgánem k odpovědi pouze na první část Vašeho dotazu, která souvisí se směrnicí 2004/24/EC. Odpověď na tuto část zasílám níže. Druhá část dotazu již spadá do kompetence Státní zemědělské a potravinářské inspekce.
Směrnice 2004/24/EC se týká léčivých přípravků, netýká se bylin a "bylinných prostředků", které jsou na trhu dostupné jako potraviny nebo doplňky stravy, což je potvrzeno i v preambuli zmíněné směrnice. Směrnice 2004/24/EC byla implementována do zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů.
V § 113 zákona je uvedeno, že držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku splňujícího podmínky pro registraci tradičního rostlinného léčivého přípravku musí uvést registraci do souladu s požadavky zákona pro registraci tradičních rostlinných přípravků do 31.10.2010. Pokud tak neučiní, registrace tohoto rostlinného přípravku zanikne dnem 1. listopadu 2010.